Sơ lược về báo cáo phản ứng có hại của thuốc

1511887384


Sơ lược về báo cáo phản ứng có hại của thuốcNgày đăng: 28/11/2017 – Lượt xem: 6396 Báo cáo ADR là gì? Tại sao phải báo cáo ADR? 1. Phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction – ADR) Theo Luật Dược 2016: “Phản ứng có hại của thuốc là phản ứng không mong muốn, có hại đến thể trạng, có khả năng xảy ra ở liều dùng bình thường”. Còn theo Chương trình giám sát thuốc của tổ chức y tế thế giới đưa ra một định nghĩa về phản ứng có hại của thuốc như sau (WHO, 1972): “ Phản ứng có hại của thuốc là phản ứng độc hại, không được định trước, xuất hiện ở liều thường dùng cho người để phòng bệnh, chẩn đoán hay chữa bệnh hoặc nhằm thay đổi ngay một khả năng sinh lý. Định nghĩa này không bao gồm các trường hợp thất bại trị liệu, quá liều, lạm dụng thuốc, không tuân thủ và sai sót trong trị liệu ” 2. Tầm quan trọng của việc báo cáo phản ứng có hại của thuốc và các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc:Thử nghiệm lâm sàng với một thuốc trước khi đưa ra thị trường chỉ được tiến hành trên một vài lượng bệnh nhân rất ít so với lượng bệnh nhân sẽ dùng thuốc đó trong thực tế. ngoài ra các thử nghiệm lâm sàng thường không đánh giá trên các đối tượng bệnh nhân đặc biệt như người già, trẻ em, phụ nữ có thai, bệnh nhân suy gan, suy thận…Điều đó cho thấy rằng những thông tin về độ an toàn của một thuốc thu được từ các thử nghiệm lâm sàng là rất hạn chế, đặc biệt là thông tin về các phản ứng nghiêm trọng nhưng tần suất xảy ra thấp. Do vậy, thông tin do các cán bộ y tế cung cấp về các phản ứng có hại của thuốc sẽ vô cùng hữu ích để tiếp tục đánh giá một cách toàn diện hơn về các nguy cơ tiềm ẩn của thuốc khi lưu hành trên thị trường. 3. Mẫu báo cáo phản ứng có hại của thuốc (báo cáo ADR) Tại đây 4. Ai là người nên báo cáo phản ứng có hại của thuốc? Tất cả các cán bộ y tế, bao gồm: Bác sĩ, nhé sĩ Dược sĩ Y tá, điều dưỡng, nữ hộ sinh Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc thể trạng khác Mọi thông tin về bệnh nhân và người báo cáo đều đặn được bảo mật 5. quá trình giám sát phản ứng có hại của thuốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hà Tĩnh đã xây dựng quá trình giám sát phản ứng có hại của thuốc tại đơn vị, trong đó khoa dược là đầu mối trong việc thu thập/ gửi báo cáo và lưu giữ báo cáo ADR. Tất cả báo cáo ADR sau khi được hoàn thiện và thẩm định lại, sẽ được gửi về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR). 


Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*